过氧化氢干雾灭菌系统 VHP发生器 VHP干雾灭菌 过氧化氢干雾灭菌 欧菲姆干雾灭菌 甲醛干雾灭菌
过氧化氢干雾灭菌系统**全球的干雾过氧化氢灭菌技术
The World Leading Dry Fogging H2O2 Technology
突破性的生物制药洁净区消毒产品
The Quantum Lead Disinfecting Product For Pharmacy
可信赖的灭菌效果 基于高纯度过氧化氢 充分保证验证
空间灭菌原理：通过将诺福杀孢子剂进行真正的，肉眼几乎不可见的干雾化，从而扩散到整个洁净空间进行杀菌消毒
欧菲姆在洁净区消毒领域的提升
-25000 诺福空间杀孢子剂 欧菲姆OXY-30000型干雾设备
基于高纯,高效过氧化氢
5分钟可对黑色枯草芽孢达到6个log的杀灭效果
同时可以杀灭包括霉菌在内的200多种有害微生物
残留验证资料充分
无毒，极低的腐蚀性，对人体安全
具备生态环保认证的比利时进口产品
专注干雾领域15年的技术累积
3微米直径颗粒的出雾水平，**全球
专业医药领域应用经验，充足的欧洲药厂验证资料
低噪音，与吸尘器分贝接近
灵活，便于移动，电源连接，仅5.8公斤的重量
法国原装进口，拥有CE,ISO等众多权威资质
欧菲姆 干雾消毒灭菌设备专为生物制药，洁净车间的环境空间消毒而生。汲取了传统的VHP（蒸汽化过氧化氢）消毒
方式和其他普通雾化消毒方式（利用气源等）优势和不足，在雾化方式，设备尺寸，设备寿命等方面均进行了革命性
的提升，能够更适合生物制药企业的实际生产需求。
扩散性 提升
生产时间的提升
材料兼容性提升
安全便利性的提升
颗粒更小------真正干雾， 肉眼基本看不到
持续动能------**幅度的提升颗粒移动性，增加覆盖面积
便捷的操作----- 对湿度依赖性极低，节省除湿时间，操作迅速，
即插即用，一键启动，自动停止，节省操作安装
颗粒浓度低----- 由于颗粒扩散性极好，因此单位浓度均匀，
极大节省消毒时间和排风时间
真正的干雾颗粒------大幅度降低凝液风险，避免了局部浓度过高
充分的验证材料------ 欧盟实验室提供超浓度材料检测耐受性报告，
国内众多制药厂家彩钢板，镀锌板样本检测
数据
小快灵--------- 欧菲姆轻巧便携的设计，能够让企业员工用**
方便的方式使用设备
作用原理------- 不同于加热或者其他方式，欧菲姆干雾作用方
式下设备使用极其安全，设备寿命大幅度优于
其他设备
欧菲姆 拥有远超普通雾化设备和VHP扩散性能
因此能够更接近气态的覆盖洁净区满足较为复
杂洁净区的布局消毒需求
对比甲醛，过氧化氢类消毒设备能够节省生产
时间，欧菲姆是目前过氧化氢消毒类产品，达
到同样消毒效果，需要时间**短的设备。
过氧化氢类消毒产品在生物制药应用**的瓶颈
就是对材料的腐蚀性，欧菲姆通过其自身设备特
点和对诺福空间杀孢子剂的使用，**程度上降
低对材料的腐蚀性
对比制药企业常见的过氧化氢消毒设备，欧菲姆
无论在体积，重量，操作性，作用时间，安全性
方面均有了重大突破
不同的汽化和干雾化过氧化氢方式对彩钢板腐蚀性比较
在核心数据：灭菌单位浓度一项，欧菲姆对比VHP缩小近9倍，因此，腐蚀性风险也降低了9倍！ 于此同时，欧菲姆拥有完备的材料兼容性验证报
告，对洁净车间涉及到的40多种材质均做了材料兼容性检测。同时欧菲姆对国内常见彩钢板也做了空间灭菌25倍浓度，表面接触385倍浓度的材料
兼容性试验。可向我公司技术人员索要试验相关视频。
比较项目 VHP(汽化过氧化氢) 气源干雾过氧化氢 欧菲姆干雾过氧化氢
概况
单位彩钢板面积接触量
过氧化氢浓度
灭菌单位浓度
对彩钢板的附着能力
对湿度的依赖性和改变能力
灭菌时间 较短 较长 短
依赖性大，短时间剧烈改变湿度 依赖性大，短时间剧烈改变湿度 依赖性小，基本不改变湿度
较易附着 极易附着 不易附着
1000 ppm 750ppm 98-130ppm
37.5% 27.5% 7.5%-9%
使用量维持在10ml/ 立方米 使用量维持在15－20ml/立方米 5－8ml/立方米
利用过氧化氢蒸汽在冷凝过程中对微生物的
杀灭能力优秀来进行灭菌，是汽化（2－6微
米），而不是真正的气体（甲醛）
利用压缩空气将过氧化氢或者过氧乙酸溶液
打成7.5微米颗粒进行灭菌
利用电源，采用内吸，文图里原理，
制造出3－5微米颗粒
扩散性问题的说明：
材料兼容性（腐蚀性）：优秀的洁净区空间灭菌设备不能造成客户彩钢板的腐蚀
空间灭菌的难点是：如何均匀的，有效的保证空间每个角落的杀菌
效果，甲醛被普遍使用的原因是，它可以充分的成为气体，弥漫到
每个角落。因此一个合格的洁净区空间灭菌方案必须具备优秀的扩
散能力。
VHP和使用气源的过氧化氢干雾系统采用的是“从中央到四周”的
扩散方式，因为采用的是蒸汽和压缩空气喷射，其初始动能较弱，
极易造成距离设备较远处的空间无法覆盖到干雾颗粒（蒸汽分
子），甚至需要借助电风扇来完成覆盖，同时也极易造成局部过氧
化氢浓度不均衡导致凝液风险。
欧菲姆干雾设备采用诺福高纯高效杀孢子剂，具备出众的材料兼容性，与VHP和采用气源的干雾相比较，欧菲姆对洁净区材料，尤其是彩钢板的腐
蚀性要大幅度降低。
影响彩钢板腐蚀性的因素：在利用过氧化氢进行空间灭菌的情况下（VHP,使用气源的干雾，使用电源的干雾），以下因素会影响材料的耐受性：
欧菲姆采用的是“多点覆盖全面”的方式，且**为重要的是欧菲姆
的出雾动能极高达到：80m/秒，可以瞬间将干雾颗粒喷射到远处，
同时这种喷射力量可以持续维持，这就极大的保证了干雾颗粒的全
面覆盖，尤其需要说明的是，由于诺福高效杀孢子剂的使用，将过
氧化氢浓度有效浓度降低，这就说明只需要少量的诺福干雾颗粒即
可达到大量的VHP和气源发送的过氧化氢颗粒的效果，从另外一个
方面保证了扩散的充分性。
单位彩钢板面积接触过氧化氢量：如果单位面积接触过氧化氢越多，则越容易腐蚀
过氧化氢浓度：采用的过氧化氢浓度越高，其腐蚀性将越强
对湿度的影响：如果对湿度短时间内造成的变化越剧烈，腐蚀性越大
对彩钢板的附着能力，如果颗粒越小，则附着可能性越低，造成腐蚀的风险越小
灭菌时间长短：越长越容易腐蚀
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2 气源式雾化过氧化氢 该种方式是利用0.3-0.35MPa的压缩空气将过氧化氢和过氧乙酸的复配消毒液进行雾化，核心的配件为喷头，该种喷头可以将消毒液形成微小的颗粒。该种灭菌方式的核心部件为喷头，喷头的质量直接决定了出雾颗粒的大小，而出雾颗粒的大小决定了消毒液的扩散效果。目前国产的喷头质量参差不齐，导致了很多设备的实际出雾肉眼基本可见，即至少为40—50微米，而非厂家宣传的干雾，干雾的尺寸必须是小于10微米，而小于10微米的干雾颗粒是肉眼所不能见的。 该种设备***初是美国引进，***近几年国内众多厂家经过简单的购买进口喷头同时自身焊接不锈钢液罐即可模仿出设备。
四 结语 在新GMP规定下，在人们对健康对环境越来越重视的情况下，洁净区的空间灭菌方案必须具备以下要求： 1，方案使用方便，操作简单，生态环保，对人员和环境友好。 2，方案杀菌效力达到药典USP灭菌标准：能对枯草芽孢杆菌和嗜热脂肪芽孢杆菌达到104到106的杀灭率。 |